卫健委发布输注设备风险提示，联鹿医疗全套解决方案已就绪！

解决方案 2026-06-26

最近，部分省份陆续接到来自监管部门的便函通知：

“按照二类医疗器械管理的输液泵和注射泵，不得用于镇痛药、化疗药物、胰岛素等高风险药物的输注。”

消息一出，不少基层医院第一时间都陷入了困惑：现有设备还能不能用？哪些科室要调整？是不是要全部更换？如果要调整，应该怎么做才合规、又不增加过多成本？

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如果只看表面，这是一次设备使用范围的调整。但从管理角度看，本质上是一个更现实的问题：如何用有限预算，完成一次“输注合规+成本可控”的升级？

今天，我们把这件事讲清楚，并给出一套可以直接落地的应对路径。

这不是一个突如其来的“禁令”，而是既有分级管理制度在临床端的进一步落实。

过渡期规则：总局关于实施《医疗器械分类目录》有关事项的通告（2017年第143号）
核心内容：2018.8.1前已获批的Ⅱ类注册证可继续有效，但临床严禁用于化疗、麻醉镇痛、胰岛素输注；2018.8.1后新申报注册：说明书仅限普通补液→Ⅱ类；写明可用于高危药物→必须Ⅲ类

输液泵和注射泵作为临床常用的设备之一，直接关系到患者的生命安全：

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所以，这次调整的核心逻辑，就是让“设备能力”匹配“使用风险”。需要明确的是二类设备不等于不合规，三类设备不等于全场景通用，三类只是准入门槛，是否能用于输注镇痛药、化疗药、胰岛素，以注册证“适用范围”为准。

对于基层医院而言，面对政策要求，关键是建立一套清晰、可执行的分级配置与管理体系。在实际操作中，可以分三步推进：

第一步：设备盘点

通过系统化盘点，重点关注：

第二步：场景分级

医疗设备配置围绕风险分布进行倾斜，明确两类核心场景，避免“大面积更换”带来资金浪费，同时确保关键科室合规性。

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预期用途（管理类别为Ⅲ类）：三类输液泵用于精确定量控制注入患者体内的药液，品名如电子镇痛泵、电子输注泵、微量注药泵等；三类注射泵用于小剂量精确定量控制注入患者体内液体（镇痛药、化疗药物、胰岛素）。
必须使用三类设备的场景：用于镇痛药、化疗药物、胰岛素等高风险药物输注。（仅标注常规药液输注的三类泵，注册证未列明上述三类高危药适应症，仍不可用于镇痛/化疗/胰岛素给药。）

第三步：优化管理

从实际运营来看，设备本身只是成本的一部分，使用过程中的管理效率，才是长期成本的决定因素。重点完善以下几个方面：

在完成盘点、分级与管理优化后，医院实际上完成的，不只是一次设备调整，而是一次输注体系的结构性优化。真正拉开差距的，并不是设备数量，而是：是否把高风险场景配置到位、是否避免无效投入、是否建立可持续的管理体系。

在大量基础输注场景中，二类设备仍然是重要组成部分。在满足监管要求、保障医疗合规的前提下，如何最大限度地控制采购和运营成本，是基层医院最关心的问题

立足基层医院实际痛点，联鹿针对性推出高性价比输注解决方案，全新系列输液泵、注射泵正式上市！

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同等质量，价格直降30%-50%
在设备结构调整过程中，采购投入往往是基层医院最直接的压力来源。
联鹿医疗致力于成为中国首个以DTC（Direct to Consumer）直销模式为核心的医疗器械新智造品牌，省去了传统代理模式中的层层加价环节。在符合国家标准及质量要求的前提下，优化整体成本结构。同样质量标准的输液泵和注射泵，采购成本直降30%-50%。